줄기세포를  이용한  척수손상치료제  (Cerecellgram-spine)  임상시험  피험자  모집 
 
연구제목:  만성  척수손상  환자에서  자가유래  골수기질줄기세포  이식치료의  안전성과 
유효성을  평가하기  위한  단일군,  치료적  탐색  및  확증  임상시험   
울산의대  서울아산병원에서는  위  연구에  참여할  자원자를  아래와  같이  모집합니다
 
1.  임상시험  목적 
 
:  본  임상시험은  만성  척수손상  환자를  대상으로  배양된  골수유래  자가  골수기질줄기세포 
이식치료를  통하여  치료방법이  안전하고  손상된  운동기능  및  감각기능의  향상효과가  있는지를  평가하기  위해  수행됩니다.   
 
2.  임상시험  대상자  (선정기준) 
 
(1)  본  임상연구에  참여하시려면  기본적으로  척수  (경수)  손상  후  1년  이상이  지나고  최소  1개월  이상  재활치료를
  시행하여  치료효과가  없었던  환자분이어야  합니다.
(2)  본  연구의  목적과  방법에  대하여  상세한  설명  후  서면으로  동의한  지원자를  대상으로 
신체검사  및  기타  필요한  검사  등을  실시한  후  피험자로서  적합한  분들을  선정합니다.       
 
3.  제품에  대한  정보 
 
:  본  임상시험용의약품  (Cerecellgram-spine)은  자가유래  골수기질줄기세포로서 
만성의  척수손상  환자를  치료하는데  이용됩니다. 
 
4.  피험자혜택 
 
(1)  임상시험에  필요한  경비  중  골수기질줄기세포를  생산하는데  필요한  비용은  무상으로  제공됩니다. 
(2)  임상시험과  관련하여  실시하게  되는  검사  등을  포함한  세포  이식치료를  위해  입원하여  시행한
 모든  검사  및  세포  이식치료  후  1개월  동안  받는  재활치료  비용은  무상으로  제공됩니다.
(3)  임상시험  등록  후  실시되는  검사를  위해  내원하는데  필요한  교통비의  일부도  제공됩니다.
(4)  단,  임상연구에  등록된  이후  척수손상에  대한  임상연구와  무관한  일반적인  검사  및  기타
 발생하는  표준적인  치료에  대한  비용과  통상의  입원에  대한  비용은  자비로  부담하게  될  것입니다.
    *  임상시험에  참가한  것에  대한  금전적이나  물질적인  보상은  없으나  본  연구를  통해  얻어진
 임상적  지식은  줄기세포치료제  개발에  크게  기여할  것입니다. 
 
5.  임상시험  예상  피험자  수  및  기간 
 
:  본  임상시험에서는  대략  32명의  환자가  모집될  것입니다.  환자  모집기간은  2008.  12월  31일까지 
약12개월로  예상되고,  추적관찰기간은  1년간  진행될  예정입니다.   
 
6.  기타사항     
 
(1)  임상시험  등록  후  대략  1개월  후에  세포  이식치료를  받고  이후  12개월간  추적관찰이  진행되며, 
임상시험기간  중  세포  이식치료  후  5주  정도  재활치료를  위해  입원을  하셔야  합니다. 
(2)  임상시험  진행  동안  환자분께서는  정해진  임상시험  스케줄에  따라  대략  5회  정도  외래로  방문하시어 
임상시험에  필요한  검사를  받으셔야  합니다. 
 
7.  연구책임자  및  문의처 
 
-  울산의대  서울아산병원  신경외과  전상룡교수 
-  담당자:  연구간호사  남선욱  (전화:  02-3010-6503)